18 12 2025
Nuovo
Descrizione
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza
COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP
La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie.
Attività previste:
- Analisi dei requisiti regolatori GxP per sistemi computerizzati e piattaforme digitali
- Redazione di Validation Master Plan e documentazione end-to-end (URS, RA, IQ/OQ/PQ)
- Validazione di sistemi applicativi (LIMS, ERP, eQMS, MES, eTMF, strumenti di laboratorio)
- Implementazione delle strategie di Data Integrity e definizione di controlli tecnici/procedurali
- Supporto a Audit GxP interni ed esterni
- Gestione di change control, deviazioni, incident e CAPA su applicativi e infrastrutture IT
- Training agli utenti finali sulle procedure di compliance e DI
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
- Esperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxP
- Conoscenza delle linee guida internazionali (GAMP 5, FDA, EMA, WHO Data Integrity)
- Familiarità con architetture IT, applicativi enterprise e sistemi di laboratorio
- Buona padronanza della lingua inglese
Soft Skills
- Adattabilità a contesti diversi (QC, QA, Clinical, Engineering, IT)
- Capacità organizzativa e gestione di più progetti
- Proattività, precisione e orientamento alla qualità
- Comunicazione efficace e capacità di relazione con il cliente
Si propone:
- Inserimento diretto in azienda
- CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
- Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì.
L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77. Per candidarsi al presente annuncio i candidati dovranno inviare il proprio Cv affinché siano inseriti all’interno della nostra banca dati. La presenza del candidato all’interno del database comporta che il CV potrà essere utilizzato da Orienta anche per future selezioni, le quali saranno comunicate anche tramite email. Per garantire una maggior tutela agli interessati, accedendo alla propria area riservata sarà possibile gestire i propri consensi privacy nonché effettuare autonomamente la richiesta di cancellazione dei propri dati.Candidandosi a questo annuncio si accetta quanto sopra e si dichiara di aver visionato l'informativa Privacy presente sul sito